【内容(rong)提要】據筆(bi)者掌握的(de)信息，目前(qián)我國MDSP行業(ye)的市場規(guī)模約爲5億(yi)元人民币(bi)，這包括了(le)材料和設(shè)備兩方面(miàn)，但材料占(zhàn)❄️絕大多數(shù)份額。而在(zài)這些被使(shǐ)用的MDSP材料(liao)中，有一部(bu)分是不能(neng)對國内MDSP市(shi)場繁榮做(zuò)出貢獻的(de)。

我國MDSP行業(yè)的現狀

1.市(shì)場狀況

據(ju)筆者掌握(wò)的信息全(quán)印展，目前(qián)我國MDSP行業(yè)的市場規(guī)模約爲5億(yì)元人民币(bì)，這包括了(le)材料和設(she)備兩方面(miàn)，但材料🈚占(zhan)絕大多數(shù)份額。而在(zai)這些被使(shǐ)用的MDSP材料(liào)中，有一部(bu)分⭕是不能(neng)對國内MDSP市(shì)場繁榮做(zuo)出貢獻的(de)，即那些在(zài)國外生産(chǎn)并被國内(nei)訂購後直(zhi)接運回國(guó)内使用高(gao)保真印刷(shuā)，然🔅後又返(fan)銷國際市(shi)場的部👌分(fèn)。這種情況(kuàng)通常發生(sheng)在一些❌國(guo)際醫療器(qì)械公司的(de)産品包裝(zhuang)上，無📐論是(shì)自🥵己生産(chan)還是由其(qí)他公司OEM，這(zhe)部分的銷(xiāo)售額大概(gai)有1000萬-2000萬美(měi)元。

自2003年以(yi)來，從事MDSP業(yè)務的國際(jì)性大公司(si)紛紛正式(shì)進入中國(guo)市場，如美(měi)國塗膠和(he)袋子類産(chǎn)品供應商(shāng)Bemis、Oliver和硬吸塑(su)盒供應商(shāng)Prent活🔴動，加😍拿(ná)大Alcan（以收購(gou)國内軟包(bāo)裝企業寶(bao)🌈柏進入中(zhōng)國MDSP市場），總(zong)部位于澳(ao)大利亞的(de)軟包裝巨(jù)頭Amcor于2003年通(tōng)過收購英(yīng)國軟包裝(zhuāng)企業Rexam旗下(xia)的MDSP業務正(zhèng)式進入中(zhōng)國MDSP領域，此(ci)外還有來(lái)自芬蘭的(de)薄膜生産(chǎn)商Wipak和來自(zi)法國的MDSP用(yòng)醫療紙供(gong)應商Arjowiggins，以及(ji)其他幾家(jia)來自歐洲(zhōu)的中、硬吸(xi)塑盒供應(ying)商。上述這(zhe)些企業分(fen)享着約2億(yì)元人民币(bì)的市場，雖(suī)然不算很(hěn)多标簽，但(dàn)成長很快(kuài)。

國内另一(yī)半MDSP市場份(fen)額則被來(lái)自本土的(de)企業瓜分(fen)✔️，這些企業(yè)中以上海(hai)建中、上海(hǎi)美迪科、蘇(su)州聯合、上(shang)海浦茂、南(nán)通富華、東(dōng)莞椿田等(deng)爲代表，此(ci)外還有一(yī)些來自華(hua)北和内地(di)的規模非(fei)常小的MDSP企(qi)業，它們分(fèn)享了約2億(yì)元人民币(bì)的市場。相(xiàng)對于這麽(me)多的企業(yè)數量而言(yan)，這個規模(mó)并不算大(dà)凹印，所以(yi)這些國内(nei)企業的銷(xiāo)售額也都(dōu)不算大，大(dà)都在1000萬-5000萬(wan)元人民币(bì)🍉，而且基本(běn)都是在2000年(nián)以後真正(zhèng)進入MDSP市場(chang)的。個性化(hua)印刷

從這(zhè)些企業的(de)地理分布(bù)上也可以(yǐ)看出我國(guó)醫療🐆器械(xiè)制造行業(yè)分布的端(duān)倪，即還是(shi)長三角、珠(zhū)三角唱主(zhǔ)角，環渤海(hai)和山東省(sheng)也有幾家(jiā)不錯的公(gong)司紙🏃‍♂️品包(bāo)裝，而中西(xi)部和東北(bei)地區🙇🏻基本(ben)上是空白(bái)，即使有也(yě)是産量小(xiao)、産品👣檔次(ci)偏低的幾(jǐ)家。

需要說(shuō)明的是，國(guó)内MDSP市場的(de)分布情況(kuàng)是筆者比(bi)較主觀的(de)推斷，切勿(wù)當做既定(ding)的事實對(duì)号入座，以(yǐ)後如有必(bì)要軟件，筆(bǐ)者會繼🌍續(xù)對這方面(mian)的内容進(jìn)行更新。

2.國(guó)内對MDSP的認(rèn)識

保守點(dian)說，國内對(duì)MDSP的認識應(ying)該是始于(yu)2000年以後，也(ye)就👉是說至(zhi)今不過六(liù)七年，而真(zhen)正等到外(wai)資企業進(jìn)入這個💞市(shi)場并通過(guò)相🔱關培💚訓(xun)和宣傳來(lái)拓寬國内(nei)業内人士(shì)的認識，又(yòu)晚了3年。總(zǒng)之華光精(jing)工，MDSP對國内(nèi)大多數人(rén)來💁說應該(gāi)算是個比(bǐ)較陌生的(de)話題，即使(shǐ)是⁉️對醫療(liáo)器械行業(yè)的從業人(ren)士也是如(ru)🐕此，比如國(guo)内💁很多業(ye)内人士🏃🏻對(duì)MDSP的認識還(hai)局限在一(yi)些細節問(wen)題上（如包(bāo)裝強度要(yao)足夠、不㊙️能(neng)撕破、适合(he)預定的滅(miè)菌方法、有(you)恰當的開(kāi)口方式等(deng)），而不能從(cong)總體上把(ba)握🌂MDSP是一個(gè)完整的包(bao)裝系統，是(shì)一💘個典型(xing)的、嚴格的(de)無菌阻隔(ge)系統（SBS）測評(ping)，并需要完(wán)整的包裝(zhuang)設計方案(àn)、包裝驗證(zhèng)方案和一(yī)系列必須(xu)的包裝實(shí)驗方案來(lai)證明該✨包(bāo)裝系統是(shi)合格的🌈。

以(yi)對整個包(bao)裝系統的(de)把握來取(qu)代對包裝(zhuāng)細節的把(ba)握，也💯正㊙️是(shì)ISO11607-2006相對于EN868-1的(de)顯著進步(bu)之處，不過(guo)後者是歐(ōu)盟1997年制定(ding)的标準，有(you)一些内容(rong)肯定會與(yǔ)當前的情(qing)況不符。但(dàn)EN868系列也在(zài)一直努力(lì)推出新的(de)附屬标🈲準(zhǔn)，比如兩三(san)年前推出(chū)的關于用(yong)于MDSP的非塗(tu)膠和塗♋膠(jiāo)聚烯烴類(lèi)無紡布材(cái)料的EN868-9和EN868-10。但(dan)不幸的是(shi)質量控制(zhi)，我國于2005年(nian)🎯正式出台(tai)的有關MDSP的(de)惟一綜合(hé)性标準GB/T19633（等(děng)同于采用(yong)ISO11607-2003）過于籠統(tong)滞後，正面(mian)臨升級淘(tao)汰的危險(xian)，而接替這(zhè)個标準的(de)很有可能(néng)是同樣籠(lóng)統滞後且(qie)缺乏深度(dù)系統性的(de)EN868系列标準(zhǔn)。筆者會在(zai)後面的☀️篇(pian)幅裏撰寫(xiě)MDSP标準方面(miàn)的内容，在(zài)此不再⁉️多(duō)叙。噴繪💯機(ji)

事實上，MDSP對(dui)熟悉傳統(tong)包裝業務(wu)的業内人(ren)士來說也(ye)是相當陌(mò)🌈生的印後(hòu)工藝，因爲(wei)MDSP的材料、設(she)計以及實(shí)驗要求相(xiàng)對于國内(nèi)已經比較(jiào)成熟且普(pu)及的食品(pǐn)、藥品和普(pu)通工✍️業品(pin)包裝來說(shuo)，有很大差(cha)異。可能很(hěn)多包裝業(yè)内人士對(duì)藥品包裝(zhuāng)更熟悉一(yi)些，因爲藥(yao)💔品包裝和(hé)食品包裝(zhuang)有相似之(zhi)處，但MDSP和藥(yao)品包裝在(zai)工藝和材(cái)料❗方🌈面有(yǒu)很大差距(ju)🏃🏻‍♂️，不能等同(tong)而語。因爲(wei)醫療器械(xie)行業獨立(li)性強标簽(qian)，産品對包(bao)裝的要求(qiú)，所以醫療(liao)器械行業(yè)内的人士(shì)對MDSP包裝更(gèng)了解一些(xie)。

另一方面(mian)德魯巴，從(cóng)保護性包(bao)裝角度來(lai)說，MDSP則和其(qi)他種類的(de)包裝沒有(yǒu)太大差别(bie)，都是使用(yong)普通的紙(zhǐ)🌈盒、瓦楞紙(zhi)💚箱、塑料袋(dài)、托盤👈和集(ji)裝箱等包(bāo)裝，保護産(chǎn)品在整✏️個(ge)生命💞周期(qī)的流通過(guo)程中不會(hui)受到損害(hai)，但醫療器(qi)👄械産品對(dui)♋這種附屬(shǔ)包裝的保(bao)護性和追(zhuī)溯性要求(qiú)可能更高(gāo)一點包裝(zhuāng)印刷，因而(ér)會有更嚴(yán)格的流通(tōng)包裝測試(shi)标準來保(bao)證這一點(diǎn)，通常采用(yòng)的是ISTA（International Safety Transit Association，即國(guo)際安全運(yun)輸協會）系(xi)列運🌈輸實(shi)驗标準。

導(dǎo)緻國内對(duì)MDSP缺乏認識(shi)的原因，一(yī)方面是國(guo)内MDSP行業起(qǐ)步較晚，大(da)公司真正(zhèng)進入國内(nei)市場也是(shi)近年來的(de)事情；另一(yi)方🔴面綠♈色(sè)印刷，我國(guo)的各類包(bāo)裝教育從(cóng)來沒有涉(shè)及到有關(guan)✔️MDSP的内容⚽，哪(na)怕是非常(cháng)簡單的介(jiè)紹性内容(róng)，所以對MDSP的(de)認識隻能(neng)在相關💰企(qi)業裏完成(chéng)。值得說明(míng)的是，筆者(zhe)多年來試(shì)圖翻☀️閱和(hé)查詢有關(guān)MDSP的系統資(zī)🍓料，看來看(kàn)去也隻有(yǒu)一些零散(sàn)的英文論(lun)文和有限(xian)的幾個MDSP相(xiang)關✨的通則(ze)性标準印(yin)刷工藝🏒，也(yě)就是說，即(jí)使在全球(qiu)範圍内來(lai)說，MDSP的系統(tong)理論也還(hai)沒有真正(zhèng)成型（ISO11607-2006前言(yán)裏提到因(yīn)爲行業發(fa)展太快，而(ér)标準需要(yào)5年重新審(shen)核一次），而(ér)是實際工(gōng)業生産🈲經(jing)驗占了主(zhu)導地位評(píng)獎⁉️，這🙇‍♀️也是(shi)包裝工程(cheng)的顯著性(xing)特點之一(yī)。希望筆者(zhe)這些關🌏于(yú)MDSP的文字，能(neng)成爲中文(wen)領域有💔關(guan)MDSP的啓蒙性(xing)資料。

當然(ran)，在世界範(fàn)圍内來說(shuō)，MDSP的真正起(qi)步也是非(fei)常晚的。材(cái)料方面，以(yi)有特點的(de)來自杜邦(bang)公司的無(wu)紡布材料(liao)特衛強®Tyvek®來(lai)說組合印(yìn)刷，從發明(ming)至今也不(bu)過30多年的(de)曆史。而從(cong)大的曆史(shǐ)環境來說(shuo)，也許包裝(zhuāng)作爲一個(ge)新興的工(gōng)業（1951年⭕美國(guo)密歇💋根州(zhōu)立大學正(zheng)式開設包(bāo)裝工程本(ben)科教育，視(shì)爲該現代(dài)化教育的(de)起點），會導(dǎo)緻該人才(cái)在國内具(jù)有一定的(de)稀缺性，從(cóng)而導緻非(fei)人士設計(jì)的MDSP缺乏系(xì)🍓統性。但是(shi)化妝品包(bāo)裝，目前醫(yi)療器械制(zhi)造行✂️業内(nèi)對産品包(bao)裝的不重(zhong)視或🏃🏻根本(běn)沒有這個(ge)概念，也是(shì)導緻MDSP問題(ti)突出的一(yī)個不争事(shì)實。

3.國内近(jin)年來有關(guan)MDSP的研讨會(huì)

近年來，爲(wei)了普及和(hé)加深國内(nei)對MDSP的認識(shi)，處于行業(yè)💰地位的國(guó)際性大公(gōng)司，如美國(guo)杜邦公司(si)、Bemis公司、Oliver公司(si)、澳大利亞(yà)Amcor公司和德(de)國的TUV公司(si)（提供醫療(liao)器械生産(chan)💚認證培訓(xun)類業務）等(deng)個性化印(yìn)刷，均紛🔞紛(fen)聯手相關(guan)⭐合作夥伴(ban)在國内舉(ju)辦有關MDSP的(de)🆚各類研讨(tǎo)會。不可否(fǒu)🌈認，這些商(shāng)業📞巨頭的(de)目的是爲(wèi)了擴大自(zi)己在中國(guo)MDSP領域的影(ying)響力，進而(ér)獲得更多(duo)的商業利(lì)益，但從純(chún)🏃‍♂️粹的MDSP系統(tong)知識普及(ji)意義來說(shuo)，這些研讨(tǎo)會還是很(hen)🌐有正面意(yì)義的Adobe，至少(shǎo)提升了國(guo)内業界對(duì)MDSP的認識，并(bìng)對一些相(xiang)關材料、标(biāo)準和法規(guī)等有了概(gài)念。

有幸的(de)是，筆者基(ji)本列席了(le)這些精彩(cai)的研讨會(hui)，并在相關(guan)場次做過(guo)演講，這些(xie)精彩的研(yán)讨會包括(kuo)：

（1）2025年12月和2025年(nián)12月上海光(guang)華，由杜邦(bang)公司、Bemis公司(si)主辦，中國(guo)醫療器械(xiè)⭐行業協會(hui)和北京光(guang)華醫療器(qì)械認證中(zhong)心協辦的(de)“中國醫療(liáo)器械滅菌(jun1)包裝國際(jì)專題研讨(tǎo)會”在北京(jing)召開。在這(zhe)兩次研讨(tao)🔞會上，來自(zì)杜邦公司(si)的負責ISO11607系(xì)列标準編(bian)🔞寫的Michael Scholla博士(shi)和來自Bemis公(gōng)司的工程(cheng)師做了精(jing)彩💋演講。

（2）2025年(nian)12月，TUV公司在(zài)上海組織(zhī)召開了“醫(yī)療器械滅(miè)菌及包裝(zhuāng)專題研讨(tao)會”，這次會(hui)議吸引了(le)很多聽衆(zhōng)政府政🏃‍♂️策(ce)及監管，但(dan)大多沖着(zhe)滅🈲菌、質量(liang)體系管理(lǐ)和認證♻️之(zhī)類的🛀内容(rong)而來，這也(yě)是TUV公司的(de)強項，而有(yǒu)關滅菌包(bao)裝方面内(nèi)容的講解(jiě)還是以🐕杜(du)邦和Bemis兩家(jia)公司爲💃🏻主(zhu)，還增加了(le)個Johnson & Johnson公司，内(nei)容與北京(jīng)研讨會基(ji)本相同。

（3）2025年(nián)12月膠印，Amcor公(gōng)司在上海(hǎi)舉辦有關(guān)滅菌包裝(zhuang)方面的🚶研(yán)讨會，不過(guò)此次研讨(tǎo)會Amcor公司重(zhong)在推薦自(zi)己公司的(de)産品，由其(qi)國外的經(jīng)驗豐富的(de)工程師負(fu)責演講。

（4）2025年(nian)12月，MPS公司（瑞(ruì)士一家制(zhì)造醫療器(qi)械成型-填(tián)充-熱合包(bāo)🈲裝設備❤️的(de)供應商）和(he)Amcor公司聯合(he)舉辦了一(yī)場研讨會(hui)，主要是推(tuī)介他們兩(liang)家的産品(pin)曬版，當然(rán)也有些💜産(chan)品技術方(fang)面🚶‍♀️的介紹(shao)，筆者也有(you)幸應邀做(zuo)了有關FFS（吸(xī)塑-填充-熱(re)合）包裝産(chan)品測試要(yao)求方面的(de)演講。

（5）2025年12月(yuè)，杜邦公司(si)在上海舉(ju)辦有關特(tè)衛強®Tyvek®加工(gōng)方面的研(yán)讨會。特衛(wei)強®Tyvek®材料在(zài)物理機械(xie)性能和阻(zu)菌性能方(fang)面确實是(shì)非常強悍(hàn)♈的，但由于(yú)生産工藝(yi)的局限性(xìng)，其在表面(mian)平整度和(hé)印刷✉️适性(xìng)方面有所(suo)欠缺（杜邦(bang)公司推出(chū)的AsuronTM提高了(le)這兩方面(mian)的特性）噴(pen)墨印刷，而(ér)這次研讨(tǎo)會就讨論(lun)了如何通(tong)過選擇合(he)适的油墨(mò)、印版以及(ji)印刷參數(shu)的設定等(děng)因素來提(tí)高特衛強(qiang)®Tyvek®的印刷效(xiao)果。

希望将(jiāng)來國内能(néng)有更多的(de)類似研讨(tao)會來普及(ji)有關MDSP的知(zhi)識😄，筆者也(yě)願爲此貢(gòng)獻一份自(zi)己的薄力(li)！