【内容(róng)提要】MDSP國際市場(chǎng)現狀。先來看一(yi)下世界範圍内(nèi)MDSP行🛀業的市場容(rong)量和分布狀況(kuang)。據有關方面估(gū)計，2003年全球🔴MDSP市場(chang)的銷售額爲16.5億(yi)❌美元，具體分布(bù)情況如圖♌1。從圖(tú)1可見，北美👈市場(chang)是全球的❄️MDSP市場(chang)，銷售額爲8億美(měi)🧑🏾‍🤝‍🧑🏼元，占據了全球(qiu)MDSP市場的半壁江(jiang)山；歐洲和亞洲(zhou)市場

MDSP國際市場(chang)現狀

先來看一(yi)下世界範圍内(nei)MDSP行業的市場容(róng)量和分布狀況(kuàng)。據有關🌈方面估(gu)計數碼印刷，2003年(nian)全球MDSP市場的銷(xiāo)售額爲16.5億美元(yuán)，具體分布情況(kuàng)如圖1。從圖1可見(jiàn)，北美🈚市場是🏒全(quán)球的💋MDSP市場，銷⭕售(shou)額爲8億美元，占(zhàn)據了全球MDSP市場(chǎng)的半壁江山；歐(ou)洲和亞洲💔市場(chǎng)幾乎是平分秋(qiū)🧑🏾‍🤝‍🧑🏼色印前工藝，各(ge)占20%左右的市場(chang)份額，南美市場(chang)則占到了8%。而非(fēi)洲由于醫療行(háng)業薄弱，因而無(wú)從體現市場占(zhan)有量。商業印刷(shua)

整合

現狀信息(xi)：和大多數工業(yè)領域一樣，在MDSP領(lǐng)域實力強大的(de)仍是美國。這種(zhong)強大的實力包(bāo)括上遊強大的(de)原材料和塑料(liao)樹脂供應商，中(zhong)遊強大的MDSP PSBS産品(pǐn)制造商和下遊(yóu)更爲強大的醫(yi)療器械制造商(shang)流程，以及強大(da)的配套技術和(hé)信息服務，如ASTM、ISO、AAMI和(hé)FDA等标準和法規(gui)管理機構。基于(yu)這個事實，介紹(shao)全球MDSP市場的現(xiàn)狀基本上就是(shì)介紹美國的現(xian)狀。

當然，除了美(měi)國之外，歐洲和(hé)澳洲也有不錯(cuo)的MDSP PSBS供應🈲商和相(xiang)關的機械設備(bei)制造商金融危(wēi)機，特别是德國(guo)的FFS設備制造商(shāng)和✌️總部位于澳(ào)大利亞墨爾本(ben)，但在歐洲MDSP市場(chǎng)上🚩表現非常不(bú)錯的Amcor公司。此外(wài)，歐盟的法規裏(li)也較早并且較(jiao)完善地出現了(le)有關MDSP的内容🈲，如(rú)在1997年就頒布了(le)有關醫療器械(xie)滅菌包裝通用(yòng)性💃規則性質的(de)EN868-1。

美國MDSP行業的情(qing)況

下面來看看(kàn)美國MDSP行業的基(jī)本情況。美國國(guo)内現在有兩個(gè)關于MDSP的專門性(xing)機構（均爲非政(zhèng)府組織），一個是(shì)隸屬于美國軟(ruǎn)包裝協會(FPA)的SPMC委(wei)員會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業法規(gui)，這是一個針對(dui)企業的組織，雖(suī)然早在1994年就成(chéng)立了（當時中國(guó)國内還沒有MDSP方(fang)面的主動性意(yì)識），但到目前爲(wèi)止也還隻有8個(ge)成員，分别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和(hé)Tolas。筆者和除Beacon和Technipaq以(yǐ)外的6家公司均(jun)有聯系，而沒聯(lian)系的這兩家公(gong)司規模偏小印(yìn)刷教育，目前還(hai)沒有實力進入(ru)中國市場，這足(zu)以從側面說明(míng)這個行業是無(wú)須太多競争者(zhě)的，後加入者如(rú)沒有技術或成(cheng)本上的優勢，将(jiāng)面臨被淘汰的(de)結局。CTP

在上面提(tí)到的8家公司中(zhong)，Tolas公司是在30多年(nian)前從美國軟包(bāo)裝💞界巨💰頭之一(yi)、老牌穩健而又(yòu)保守的Bemis公司變(bian)相脫離出⛷️來的(de)CTF，以至于産品線(xian)非常單一，且産(chǎn)品的各項性能(néng)均非常接近Bemis旗(qi)下負責MDSP業務的(de)Perfecseal産品，如塗膠Tyvek和(hé)以此爲主體的(de)衍生類袋子、卷(juan)材和吸塑盒包(bao)裝的封蓋（Tray Lid）等。關(guān)于Tolas公司的消息(xi)是：2025年12月，Tolas公司被(bèi)美國另一家包(bāo)裝公司—Oracle包裝公(gong)司收購了，但這(zhè)種收購隻🐆是Oracle在(zài)包裝市場新領(lǐng)域擴🌈張的一種(zhong)手段整合，而Tolas公(gōng)司則還會繼續(xu)像以前一樣，定(ding)位于MDSP領域，隻是(shi)找到了一個很(hen)好的合作夥伴(bàn)作爲資本支持(chi)和産💃品互💋補的(de)對象。此外，Tolas公司(sī)的市💛場到目前(qian)爲止♻️也還于北(bei)美區域，所以這(zhe)次并購對美國(guo)國内的MDSP市場競(jìng)争格局不會産(chǎn)生影響。

另一家(jiā)值得一提的公(gōng)司是Rollprint标準及認(rèn)證，這家公司的(de)🏃曆👅史可以追溯(su)到1933年，這家美國(guó)老牌軟包裝企(qǐ)業初是以印刷(shua)起家的，其強項(xiang)一直都集中在(zài)印刷、薄膜研發(fa)生産和制袋等(děng)領域，但在1969年，當(dang)其一項關于頂(ding)頭袋（Header Bag）的💰獲得批(pi)準時區域報道(dào)，MDSP成爲其主要市(shi)場🈲之一。2025年12月，Rollprint公(gong)司和他人合👄資(zi)在新加坡成立(lì)了一家名爲Alliants的(de)軟包裝企業，主(zhǔ)要是面向亞太(tài)區市場，但還🐉沒(mei)有大規🔴模地涉(shè)足MDSP領域。此外，Rollprint公(gōng)司近年來在美(měi)國軟🥵包裝協會(huì)（FPA）的年度💰評選中(zhong)還屢屢有所斬(zhan)獲高寶，不過遺(yí)憾的是，其中沒(mei)有關于MDSP的産品(pin)。重組

美國另一(yī)個和MDSP有關的組(zu)織是美國包裝(zhuāng)職業者聯盟（IoPP）旗(qi)下🧑🏾‍🤝‍🧑🏼的醫療器械(xie)包裝委員會（MDPC）。前(qián)Medtronic負責包裝的高(gāo)管John Spitzley和來自杜邦(bang)公司的顧問Curt Larsen分(fèn)任該委員會的(de)聯合主席。當然(rán)，因爲IoPP是民間✨組(zǔ)織，并且是按照(zhào)有盈利傾向的(de)企業模式運營(ying)的，所以聯合主(zhǔ)席這個職務是(shì)✊業内推薦加自(zì)願申請的🌍金屬(shu)包裝，這❌也就保(bao)證了任職人士(shì)在MDSP領🌈域内的技(jì)術權🚶威性和工(gong)作主動性。

這裏(li)順便再介紹一(yi)下IoPP的基本情況(kuàng)。IoPP是由包裝從業(ye)‼️者自己組織的(de)一家比較松散(sàn)的機構，主要是(shi)爲了業内人士(shi)☎️更好地分享和(hé)🙇🏻溝通各類技術(shu)和商務信🚶息。當(dāng)然，IoPP也組織🌍召開(kāi)很⁉️多有關包裝(zhuāng)方面的研讨會(huì)🛀，并提供培訓課(ke)程，通過者即可(ke)獲得由其認可(ke)的“認證包裝職(zhi)業者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在包(bao)裝從業者人數(shu)相對衆多且職(zhi)位功能相當規(guī)範的美國曼羅(luó)蘭，通過該認證(zhèng)的人數也不算(suan)很多，在北美以(yǐ)外的地區大概(gai)隻有不到10人通(tong)過了該認證。

這(zhè)倒不是說CPP認證(zheng)很難，而是由包(bao)裝行業的職業(yè)現狀決定🏃🏻的。2006年(nián)的數據顯示，目(mu)前全美大約有(you)6000名IoPP成員，其中1500名(ming)左🎯右是CPP成員。而(er)在美國本土以(yǐ)外行業法規，加(jiā)拿大有142名IoPP成員(yuán)，世界其他和地(di)區總🈲共還有不(bu)到100名IoPP成員，其‼️中(zhōng)包括中國内地(di)的🔅兩名成員（筆(bǐ)者爲其中之一(yi)）和香港特别行(hang)政✊區的6名成員(yuán)。雅昌

事實上，就(jiù)中國國内目前(qian)的包裝界從業(ye)人員的數量來(lái)說，已遠遠超過(guò)了美國印刷配(pei)件，但直到2005年才(cai)聽說勞動♍部門(men)将推出有關包(bāo)裝方面的個職(zhí)業資格認證—包(bao)裝工程師職業(yè)資格認證。從這(zhè)點可以說明國(guo)内對包裝從業(yè)者的職業功能(néng)定義和規劃是(shì)☂️非常不清晰的(de)，也就導緻了國(guo)内包裝界從業(ye)人員雖衆多，但(dàn)卻無🏃法建立像(xiàng)IoPP那樣的相對松(sōng)散型的職業者(zhě)聯盟🧡機構。

IoPP旗下(xià)的醫療器械包(bāo)裝委員會又下(xià)轄了6個負責具(ju)體事務的工作(zuò)組，分别是關于(yu)滅菌包裝系統(tong)完整性研究、包(bao)裝材料技術規(gui)範、标簽事務、行(háng)業基準研究、材(cái)料🌏數據庫、行業(yè)标準和法🏒律法(fa)規事務。除第5工(gōng)🔴作組負責人目(mu)前空缺，需要有(yǒu)人自願申請外(wai)版材，其他各工(gōng)作組的負責人(ren)都小有來頭🧑🏾‍🤝‍🧑🏼，這(zhè)裏就不再詳細(xì)介紹了。

MDSP市場發(fa)展趨勢

北美MDSP市(shì)場的規模雖不(bu)算很大，卻聚集(ji)了當前業界的(de)💁幾家大公司，也(yě)是各公司展示(shì)自己技術實力(li)和産品🤟創新性(xing)的舞台😄。近年來(lai)，由于MDSP的上遊産(chan)業—醫療器械制(zhi)造行業不斷地(dì)向運營💘成本低(dī)、勞動力豐富的(de)亞洲、非🙇‍♀️洲、拉丁(dīng)美洲等地區轉(zhuan)移食品👄包裝，特(te)别是亞洲的中(zhōng)國，帶動了業界(jie)這些歐美大公(gōng)司紛紛來中國(guó)設立辦事處甚(shèn)至生産👣基地，比(bǐ)如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的吸❄️塑(su)盒供應商，部分(fen)市場在醫療器(qì)械領域）和即将(jiāng)到來的Oliver等。筆者(zhe)操作過的項目(mu)就有從美國📐、墨(mo)西哥和愛爾蘭(lán)等地轉過來的(de)，在這些🐆項目中(zhong)電子商務，客戶(hu)會固執地要求(qiú)🈲使用他們在原(yuan)産地多年來一(yī)直使用的一模(mó)一樣的材料或(huò)産品，而中、低端(duān)客戶可能會給(gei)出一些變動的(de)餘地，但也😍非常(cháng)謹慎地要求做(zuò)一些必要的驗(yan)證工作。平版印(yìn)刷

目前，國外關(guān)于MDSP的發展趨勢(shi)主要有兩點：一(yi)是使用依靠高(gāo)新科技制造出(chu)來的功能性材(cai)料，以達到某些(xiē)特殊的滅菌包(bao)裝和保護要求(qiú)柯達，如使用某(mou)些特殊功能塗(tú)層和薄膜等；二(er)是從便于消費(fèi)者使用的角度(dù)出發，進行一些(xie)非技術上的革(ge)新性設計，這往(wang)往能給消費者(zhě)或使用者帶來(lai)意想不到的使(shǐ)用體驗，也就非(fei)常樂于接受，如(ru)便捷的開口設(she)計、膠轉移界面(miàn)顯色性的設計(ji)等。另外設計，如(ru)果把使用RFID标簽(qian)也作爲其中一(yī)項創新性技術(shù)的話，雖也不爲(wei)過，但RFID标簽畢竟(jing)是主要爲流通(tōng)領域服務的，如(rú)果醫療器械産(chǎn)品經曆的流通(tōng)環節較少，或客(kè)戶群較爲固定(dìng)印刷檢測，則普(pu)通标簽也完全(quan)适用。