16年(nian)高品質(zhì)醫療包(bao)裝生産(chǎn)與定制(zhì)
來源(yuan): 時間:2025-12-13 09:04:35 浏(liú)覽次數(shù):
【内容提(tí)要】MDSP國際(jì)市場現(xiàn)狀。先來(lai)看一下(xia)世界範(fan)圍内MDSP行(hang)業的市(shì)場容量(liang)和分布(bu)狀況。據(jù)有關方(fāng)面估計(jì),2003年全球(qiu)MDSP市場的(de)銷售額(e)爲16.5億美(měi)元,具體(tǐ)分布情(qing)況如圖(tú)1。從圖1可(ke)見,北美(mei)市場是(shi)全球的(de)MDSP市場,銷(xiao)售額爲(wei)8億美元(yuán),占據了(le)全球MDSP市(shì)場的半(ban)壁江山(shan);歐洲和(hé)亞洲市(shì)場
MDSP國際(ji)市場現(xian)狀
先來(lai)看一下(xià)世界範(fàn)圍内MDSP行(háng)業的市(shì)場容量(liang)和分布(bù)狀況。據(jù)有關方(fāng)面估計(jì)數碼印(yin)刷,2003年全(quán)球MDSP市場(chang)的銷售(shòu)額爲16.5億(yi)美元,具(ju)體分布(bu)情況如(rú)圖1。從圖(tú)1可見,北(běi)美市場(chang)是全球(qiu)的MDSP市場(chang),銷售額(e)爲8億美(měi)元,占據(jù)了全球(qiú)MDSP市場的(de)半壁江(jiang)山;歐洲(zhōu)和亞洲(zhou)市場幾(jǐ)乎是平(ping)分秋色(sè)印前工(gong)藝,各占(zhan)20%左右的(de)市場份(fen)額,南美(mei)市場則(zé)占到了(le)8%。而非洲(zhōu)由于醫(yi)療行業(yè)薄弱,因(yīn)而無從(cóng)體現市(shì)場占有(yǒu)量。商業(ye)印刷
整(zhěng)合
現狀(zhuàng)信息:和(he)大多數(shu)工業領(ling)域一樣(yang),在MDSP領域(yu)實力強(qiáng)大的仍(réng)是美國(guo)。這種強(qiang)大的實(shí)力包括(kuò)上遊強(qiang)大的原(yuán)材料和(he)塑料樹(shu)脂供應(ying)商,中遊(you)強大的(de)MDSP PSBS産品制(zhi)造商和(hé)下遊更(geng)爲強大(da)的醫療(liao)器械制(zhi)造商流(liu)程,以及(jí)強大的(de)配套技(ji)術和信(xìn)息服務(wù),如ASTM、ISO、AAMI和FDA等(děng)标準和(he)法規管(guǎn)理機構(gòu)。基于這(zhè)個事實(shí),介紹全(quán)球MDSP市場(chang)的現狀(zhuang)基本上(shang)就是介(jie)紹美國(guó)的現狀(zhuang)。
當然,除(chu)了美國(guó)之外,歐(ōu)洲和澳(ao)洲也有(you)不錯的(de)MDSP PSBS供應商(shāng)和相關(guan)的機械(xie)設備制(zhì)造商金(jīn)融危機(ji),特别是(shì)德國的(de)FFS設備制(zhi)造商和(he)總部位(wei)于澳大(dà)利亞墨(mo)爾本,但(dàn)在歐洲(zhōu)MDSP市場上(shang)表現非(fēi)常不錯(cuò)的Amcor公司(si)。此外,歐(ou)盟的法(fǎ)規裏也(yě)較早并(bìng)且較完(wán)善地出(chu)現了有(you)關MDSP的内(nèi)容,如在(zài)1997年就頒(bān)布了有(yǒu)關醫療(liáo)器械滅(miè)菌包裝(zhuāng)通用性(xìng)規則性(xing)質的EN868-1。
美(mei)國MDSP行業(ye)的情況(kuang)
下面來(lai)看看美(měi)國MDSP行業(yè)的基本(ben)情況。美(měi)國國内(nei)現在有(you)兩個關(guan)于MDSP的專(zhuān)門性機(jī)構(均爲(wèi)非政府(fǔ)組織),一(yī)個是隸(li)屬于美(měi)國軟包(bao)裝協會(hui)(FPA)的SPMC委員(yuan)會(Sterilization Packaging Manufacturers Council)行業(yè)法規,這(zhe)是一個(ge)針對企(qi)業的組(zǔ)織,雖然(ran)早在1994年(nian)就成立(li)了(當時(shi)中國國(guo)内還沒(méi)有MDSP方面(miàn)的主動(dong)性意識(shí)),但到目(mù)前爲止(zhǐ)也還隻(zhi)有8個成(chéng)員,分别(bie)是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆(bi)者和除(chu)Beacon和Technipaq以外(wai)的6家公(gōng)司均有(yǒu)聯系,而(ér)沒聯系(xì)的這兩(liang)家公司(si)規模偏(piān)小印刷(shuā)教育,目(mù)前還沒(mei)有實力(li)進入中(zhōng)國市場(chǎng),這足以(yi)從側面(miàn)說明這(zhe)個行業(ye)是無須(xu)太多競(jìng)争者的(de),後加入(ru)者如沒(méi)有技術(shù)或成本(běn)上的優(you)勢,将面(miàn)臨被淘(táo)汰的結(jie)局。CTP
在上(shang)面提到(dào)的8家公(gōng)司中,Tolas公(gōng)司是在(zai)30多年前(qian)從美國(guó)軟包裝(zhuāng)界巨頭(tou)之一、老(lǎo)牌穩健(jian)而又保(bǎo)守的Bemis公(gōng)司變相(xiàng)脫離出(chu)來的CTF,以(yǐ)至于産(chan)品線非(fei)常單一(yi),且産品(pin)的各項(xiàng)性能均(jun1)非常接(jiē)近Bemis旗下(xià)負責MDSP業(ye)務的Perfecseal産(chan)品,如塗(tu)膠Tyvek和以(yǐ)此爲主(zhǔ)體的衍(yǎn)生類袋(dai)子、卷材(cai)和吸塑(sù)盒包裝(zhuāng)的封蓋(gai)(Tray Lid)等。關于(yú)Tolas公司的(de)消息是(shì):2025年12月,Tolas公(gong)司被美(mei)國另一(yī)家包裝(zhuang)公司—Oracle包(bāo)裝公司(si)收購了(le),但這種(zhong)收購隻(zhi)是Oracle在包(bāo)裝市場(chang)新領域(yù)擴張的(de)一種手(shou)段整合(hé),而Tolas公司(sī)則還會(huì)繼續像(xiang)以前一(yi)樣,定位(wèi)于MDSP領域(yu),隻是找(zhǎo)到了一(yī)個很好(hao)的合作(zuo)夥伴作(zuò)爲資本(běn)支持和(he)産品互(hu)補的對(duì)象。此外(wài),Tolas公司的(de)市場到(dao)目前爲(wei)止也還(hái)于北美(měi)區域,所(suo)以這次(cì)并購對(duì)美國國(guo)内的MDSP市(shì)場競争(zheng)格局不(bú)會産生(shēng)影響。
另(ling)一家值(zhi)得一提(ti)的公司(si)是Rollprint标準(zhǔn)及認證(zheng),這家公(gōng)司的曆(lì)史可以(yi)追溯到(dào)1933年,這家(jia)美國老(lǎo)牌軟包(bao)裝企業(yè)初是以(yi)印刷起(qi)家的,其(qi)強項一(yi)直都集(jí)中在印(yìn)刷、薄膜(mo)研發生(shēng)産和制(zhì)袋等領(ling)域,但在(zai)1969年,當其(qí)一項關(guan)于頂頭(tou)袋(Header Bag)的獲(huò)得批準(zhun)時區域(yu)報道,MDSP成(chéng)爲其主(zhu)要市場(chang)之一。2025年(nián)12月,Rollprint公司(sī)和他人(ren)合資在(zai)新加坡(pō)成立了(le)一家名(ming)爲Alliants的軟(ruan)包裝企(qǐ)業,主要(yào)是面向(xiàng)亞太區(qu)市場,但(dan)還沒有(yǒu)大規模(mo)地涉足(zú)MDSP領域。此(ci)外,Rollprint公司(sī)近年來(lái)在美國(guo)軟包裝(zhuang)協會(FPA)的(de)年度評(píng)選中還(hái)屢屢有(you)所斬獲(huò)高寶,不(bú)過遺憾(han)的是,其(qi)中沒有(yǒu)關于MDSP的(de)産品。重(zhong)組
美國(guó)另一個(gè)和MDSP有關(guān)的組織(zhi)是美國(guo)包裝職(zhi)業者聯(lián)盟(IoPP)旗下(xià)的醫療(liáo)器械包(bao)裝委員(yuán)會(MDPC)。前Medtronic負(fù)責包裝(zhuāng)的高管(guan)John Spitzley和來自(zì)杜邦公(gōng)司的顧(gu)問Curt Larsen分任(rèn)該委員(yuan)會的聯(lian)合主席(xí)。當然,因(yin)爲IoPP是民(min)間組織(zhi),并且是(shì)按照有(you)盈利傾(qīng)向的企(qi)業模式(shi)運營的(de),所以聯(lian)合主席(xí)這個職(zhí)務是業(yè)内推薦(jian)加自願(yuan)申請的(de)金屬包(bāo)裝,這也(yě)就保證(zheng)了任職(zhi)人士在(zài)MDSP領域内(nei)的技術(shù)權威性(xing)和工作(zuo)主動性(xìng)。
這裏順(shun)便再介(jie)紹一下(xia)IoPP的基本(ben)情況。IoPP是(shi)由包裝(zhuāng)從業者(zhe)自己組(zu)織的一(yī)家比較(jiào)松散的(de)機構,主(zhu)要是爲(wei)了業内(nei)人士更(gèng)好地分(fèn)享和溝(gōu)通各類(lei)技術和(hé)商務信(xin)息。當然(rán),IoPP也組織(zhi)召開很(hen)多有關(guan)包裝方(fang)面的研(yan)讨會,并(bing)提供培(pei)訓課程(cheng),通過者(zhě)即可獲(huo)得由其(qí)認可的(de)“認證包(bao)裝職業(yè)者(Certificated Packaging Professionals, CPP)”認證(zhèng)。在包裝(zhuāng)從業者(zhe)人數相(xiàng)對衆多(duō)且職位(wei)功能相(xiang)當規範(fan)的美國(guo)曼羅蘭(lan),通過該(gāi)認證的(de)人數也(yě)不算很(hěn)多,在北(bei)美以外(wài)的地區(qū)大概隻(zhi)有不到(dào)10人通過(guo)了該認(rèn)證。
這倒(dao)不是說(shuō)CPP認證很(hen)難,而是(shi)由包裝(zhuang)行業的(de)職業現(xiàn)狀決定(dìng)的。2006年的(de)數據顯(xiǎn)示,目前(qian)全美大(dà)約有6000名(míng)IoPP成員,其(qi)中1500名左(zuǒ)右是CPP成(chéng)員。而在(zai)美國本(běn)土以外(wai)行業法(fǎ)規,加拿(ná)大有142名(míng)IoPP成員,世(shi)界其他(tā)和地區(qū)總共還(hái)有不到(dao)100名IoPP成員(yuan),其中包(bāo)括中國(guo)内地的(de)兩名成(cheng)員(筆者(zhe)爲其中(zhōng)之一)和(hé)香港特(te)别行政(zheng)區的6名(míng)成員。雅(yǎ)昌
事實(shí)上,就中(zhong)國國内(nèi)目前的(de)包裝界(jie)從業人(rén)員的數(shu)量來說(shuo),已遠遠(yuǎn)超過了(le)美國印(yin)刷配件(jian),但直到(dao)2005年才聽(ting)說勞動(dòng)部門将(jiāng)推出有(you)關包裝(zhuāng)方面的(de)個職業(ye)資格認(rèn)證—包裝(zhuang)工程師(shī)職業資(zi)格認證(zheng)。從這點(dian)可以說(shuo)明國内(nèi)對包裝(zhuang)從業者(zhě)的職業(ye)功能定(ding)義和規(guī)劃是非(fei)常不清(qīng)晰的,也(yě)就導緻(zhi)了國内(nèi)包裝界(jiè)從業人(rén)員雖衆(zhōng)多,但卻(que)無法建(jian)立像IoPP那(nà)樣的相(xiang)對松散(san)型的職(zhi)業者聯(lian)盟機構(gou)。
IoPP旗下的(de)醫療器(qì)械包裝(zhuang)委員會(huì)又下轄(xiá)了6個負(fu)責具體(tǐ)事務的(de)工作組(zǔ),分别是(shì)關于滅(mie)菌包裝(zhuāng)系統完(wan)整性研(yán)究、包裝(zhuang)材料技(ji)術規範(fàn)、标簽事(shì)務、行業(ye)基準研(yan)究、材料(liào)數據庫(ku)、行業标(biāo)準和法(fǎ)律法規(guī)事務。除(chú)第5工作(zuo)組負責(zé)人目前(qian)空缺,需(xū)要有人(ren)自願申(shen)請外版(ban)材,其他(tā)各工作(zuò)組的負(fù)責人都(dou)小有來(lai)頭,這裏(lǐ)就不再(zai)詳細介(jiè)紹了。
MDSP市(shì)場發展(zhǎn)趨勢
北(běi)美MDSP市場(chǎng)的規模(mo)雖不算(suàn)很大,卻(què)聚集了(le)當前業(yè)界的幾(ji)家大公(gōng)司,也是(shi)各公司(sī)展示自(zì)己技術(shù)實力和(he)産品創(chuang)新性的(de)舞台。近(jin)年來,由(yóu)于MDSP的上(shang)遊産業(yè)—醫療器(qì)械制造(zao)行業不(bu)斷地向(xiang)運營成(cheng)本低、勞(láo)動力豐(fēng)富的亞(yà)洲、非洲(zhou)、拉丁美(měi)洲等地(dì)區轉移(yí)食品包(bāo)裝,特别(bié)是亞洲(zhou)的中國(guó),帶動了(le)業界這(zhè)些歐美(měi)大公司(si)紛紛來(lai)中國設(shè)立辦事(shi)處甚至(zhì)生産基(jī)地,比如(rú)Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent(美國的(de)吸塑盒(hé)供應商(shang),部分市(shi)場在醫(yī)療器械(xiè)領域)和(hé)即将到(dào)來的Oliver等(deng)。筆者操(cao)作過的(de)項目就(jiù)有從美(mei)國、墨西(xī)哥和愛(ai)爾蘭等(děng)地轉過(guo)來的,在(zài)這些項(xiàng)目中電(diàn)子商務(wù),客戶會(huì)固執地(di)要求使(shi)用他們(men)在原産(chan)地多年(nian)來一直(zhí)使用的(de)一模一(yī)樣的材(cai)料或産(chan)品,而中(zhōng)、低端客(kè)戶可能(neng)會給出(chū)一些變(biàn)動的餘(yu)地,但也(yě)非常謹(jin)慎地要(yao)求做一(yi)些必要(yao)的驗證(zhèng)工作。平(píng)版印刷(shua)
目前,國(guo)外關于(yu)MDSP的發展(zhan)趨勢主(zhǔ)要有兩(liǎng)點:一是(shì)使用依(yi)靠高新(xin)科技制(zhi)造出來(lai)的功能(néng)性材料(liao),以達到(dào)某些特(tè)殊的滅(mie)菌包裝(zhuāng)和保護(hu)要求柯(ke)達,如使(shǐ)用某些(xie)特殊功(gōng)能塗層(ceng)和薄膜(mó)等;二是(shi)從便于(yú)消費者(zhe)使用的(de)角度出(chū)發,進行(háng)一些非(fei)技術上(shang)的革新(xīn)性設計(ji),這往往(wǎng)能給消(xiāo)費者或(huo)使用者(zhe)帶來意(yi)想不到(dao)的使用(yòng)體驗,也(yě)就非常(cháng)樂于接(jiē)受,如便(bian)捷的開(kai)口設計(jì)、膠轉移(yí)界面顯(xian)色性的(de)設計等(deng)。另外設(she)計,如果(guǒ)把使用(yong)RFID标簽也(ye)作爲其(qi)中一項(xiang)創新性(xing)技術的(de)話,雖也(ye)不爲過(guo),但RFID标簽(qian)畢竟是(shi)主要爲(wèi)流通領(ling)域服務(wu)的,如果(guǒ)醫療器(qì)械産品(pin)經曆的(de)流通環(huan)節較少(shǎo),或客戶(hù)群較爲(wèi)固定印(yin)刷檢測(ce),則普通(tōng)标簽也(yě)完全适(shi)用。
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