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欄(lán)目及内(nei)容
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中(zhong)國醫療(liáo)器械滅(miè)菌包裝(zhuang)現狀及(ji)相關思(si)考（六）老(lǎo)化試驗(yan)也是MDSP設(she)計中要(yào)考慮的(de)一個重(zhong)要項目(mu)模切燙(tàng)印壓痕(hen)，因爲對(duì)于醫療(liao)器械這(zhè)類安全(quan)性要求(qiú)很高的(de)産品，老(lao)化試驗(yan)關系到(dào)産品有(yǒu)效期的(de)保證，因(yīn)此是不(bú)容忽視(shì)的，而老(lao)化試驗(yan)的結論(lun)性報告(gao)也可以(yǐ)作爲提(ti)交給相(xiang)關機構(gou)審核，如(rú)歐盟的(de)CE認證或(huò)美國FDA的(de)510K申請時(shi)承印材(cái)料，是對(dui)産品有(yǒu)效期聲(shēng)明的一(yī)個支持(chí)性文件(jiàn)。
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中國醫(yi)療器械(xiè)滅菌包(bao)裝現狀(zhuang)及相關(guān)思考（五(wu)）
【内容提(ti)要】我相(xiang)信對大(dà)多數從(cóng)事包裝(zhuāng)相關工(gong)作的人(ren)來說，“包(bao)裝工藝(yi)驗證”應(yīng)該是一(yi)個非常(cháng)陌生的(de)名詞，因(yin)爲它不(bú)是一個(gè)理論型(xíng)的詞彙(huì)，所以在(zai)一般大(da)學或職(zhi)業技術(shu)學校的(de)教科書(shū)裏沒有(you)這個名(míng)詞。
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中國(guo)醫療器(qi)械滅菌(jun1)包裝現(xian)狀及相(xiang)關思考(kao)（四）
【内容(rong)提要】MDSP标(biao)準之争(zhēng)。參考标(biao)準之争(zheng)，這是MDSP業(yè)内由來(lái)已久的(de)熱門話(huà)題，争論(lùn)的主角(jiǎo)就是美(mei)國，同時(shí)也是ISO認(rèn)可的ISO11607系(xi)列标準(zhun)和歐盟(meng)的EN868系列(liè)标準。筆(bǐ)者有幸(xing)通讀過(guò)有關MDSP的(de)各類權(quán)威标準(zhǔn)及其相(xiang)關信息(xi)，如ISO11607的2003版(bǎn)和2006版、EN868系(xi)列标準(zhun)、GB/T19633标準導(dǎo)讀...
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中國(guó)醫療器(qi)械滅菌(jun1)包裝現(xiàn)狀及相(xiang)關思考(kǎo)（三）
【内容(róng)提要】據(jù)筆者掌(zhang)握的信(xin)息，目前(qian)我國MDSP行(hang)業的市(shi)場規模(mó)約爲5億(yì)元人民(min)币，這包(bao)括了材(cai)料和設(she)備兩方(fāng)面，但材(cái)料占絕(jue)大多數(shu)份額。而(ér)在這些(xie)被使用(yong)的MDSP材料(liao)中，有一(yī)部分是(shi)不能對(duì)國内MDSP市(shi)場繁榮(róng)做出貢(gong)獻的。
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中(zhōng)國醫療(liáo)器械滅(mie)菌包裝(zhuāng)現狀及(ji)相關思(sī)考（二）
【内(nèi)容提要(yào)】MDSP國際市(shi)場現狀(zhuàng)。先來看(kàn)一下世(shì)界範圍(wei)内MDSP行業(ye)的市場(chǎng)容量和(he)分布狀(zhuang)況。據有(yǒu)關方面(miàn)估計，2003年(nián)全球MDSP市(shì)場的銷(xiāo)售額爲(wei)16.5億美元(yuán)，具體分(fen)布情況(kuàng)如圖1。從(cóng)圖1可見(jian)，北美市(shi)場是全(quan)球最大(da)的MDSP市場(chǎng)，銷售額(é)爲8億美(mei)元，占據(jù)了全球(qiu)MDSP市場的(de)半壁江(jiāng)山；歐洲(zhou)和亞洲(zhōu)市場
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