【内容提(ti)要】據筆者掌(zhǎng)握的信息，目(mu)前我國MDSP行業(ye)的市場規模(mo)約爲5億元人(rén)民币，這包括(kuo)了材料和設(shè)備兩方面，但(dan)材料占絕大(dà)多數份額。而(er)在這些被使(shǐ)用的MDSP材料中(zhong)，有一部分是(shi)不能對國内(nei)MDSP市場繁榮做(zuò)出貢獻的。

我(wo)國MDSP行業的現(xiàn)狀

1.市場狀況(kuàng)

據筆者掌握(wo)的信息全印(yìn)展，目前我國(guó)MDSP行業的市場(chang)規模約爲5億(yì)元人民币，這(zhe)包括了材料(liao)和設備兩方(fāng)面，但材料占(zhàn)絕大多數份(fèn)額。而在這些(xie)被使用的MDSP材(cái)料中，有一部(bù)分是不能對(duì)國内MDSP市場繁(fán)榮做出貢獻(xian)的，即那些在(zai)國外生産并(bing)被國内訂購(gòu)後直接運回(hui)國内使用高(gāo)保真印刷，然(rán)後又返銷國(guo)際市場的部(bù)分。這種情況(kuang)通常發生在(zài)一些國際醫(yi)療器械公司(sī)的産品包裝(zhuang)上，無論是自(zì)己生産還是(shì)由其他公司(si)OEM，這部分的銷(xiāo)售額大概有(you)1000萬-2000萬美元。

自(zì)2003年以來，從事(shì)MDSP業務的國際(ji)性大公司紛(fēn)紛正式進入(ru)中國市場，如(ru)美國塗膠和(hé)袋子類産品(pǐn)供應商Bemis、Oliver和硬(yìng)吸塑盒供應(ying)商Prent活動，加拿(ná)大Alcan（以收購國(guo)内軟包裝企(qǐ)業寶柏進入(rù)中國MDSP市場），總(zong)部位于澳大(dà)利亞的軟包(bāo)裝巨頭Amcor于2003年(nián)通過收購英(ying)國軟包裝企(qǐ)業Rexam旗下的MDSP業(ye)務正式進入(ru)中國MDSP領域，此(cǐ)外還有來自(zi)芬蘭的薄膜(mó)生産商Wipak和來(lái)自法國的MDSP用(yong)醫療紙供應(ying)商Arjowiggins，以及其他(tā)幾家來自歐(ōu)洲的中、硬吸(xi)塑盒供應商(shang)。上述這些企(qi)業分享着約(yue)2億元人民币(bi)的市場，雖然(ran)不算很多标(biāo)簽，但成長很(hen)快。

國内另一(yi)半MDSP市場份額(e)則被來自本(běn)土的企業瓜(gua)分，這些企業(yè)中以上海建(jian)中、上海美迪(di)科、蘇州聯合(hé)、上海浦茂、南(nan)通富華、東莞(wǎn)椿田等爲代(dai)表，此外還有(yǒu)一些來自華(huá)北和内地的(de)規模非常小(xiao)的MDSP企業，它們(men)分享了約2億(yì)元人民币的(de)市場。相對于(yú)這麽多的企(qǐ)業數量而言(yán)，這個規模并(bìng)不算大凹印(yìn)，所以這些國(guó)内企業的銷(xiāo)售額也都不(bu)算大，大都在(zai)1000萬-5000萬元人民(min)币，而且基本(běn)都是在2000年以(yǐ)後真正進入(rù)MDSP市場的。個性(xing)化印刷

從這(zhe)些企業的地(dì)理分布上也(ye)可以看出我(wǒ)國醫療器械(xiè)制造行業分(fèn)布的端倪，即(ji)還是長三角(jiǎo)、珠三角唱主(zhǔ)角，環渤海和(hé)山東省也有(yǒu)幾家不錯的(de)公司紙品包(bāo)裝，而中西部(bu)和東北地區(qu)基本上是空(kong)白，即使有也(yě)是産量小、産(chǎn)品檔次偏低(dī)的幾家。

需要(yào)說明的是，國(guó)内MDSP市場的分(fen)布情況是筆(bi)者比較主觀(guān)的推斷，切勿(wu)當做既定的(de)事實對号入(rù)座，以後如有(yǒu)必要軟件，筆(bǐ)者會繼續對(dui)這方面的内(nei)容進行更新(xīn)。

2.國内對MDSP的認(ren)識

保守點說(shuō)，國内對MDSP的認(rèn)識應該是始(shǐ)于2000年以後，也(yě)就是說至今(jīn)不過六七年(nián)，而真正等到(dào)外資企業進(jìn)入這個市場(chang)并通過相關(guān)培訓和宣傳(chuán)來拓寬國内(nèi)業内人士的(de)認識，又晚了(le)3年。總之華光(guāng)精工，MDSP對國内(nèi)大多數人來(lái)說應該算是(shi)個比較陌生(sheng)的話題，即使(shǐ)是對醫療器(qi)械行業的從(cong)業人士也是(shi)如此，比如國(guó)内很多業内(nèi)人士對MDSP的認(ren)識還局限在(zài)一些細節問(wen)題上（如包裝(zhuang)強度要足夠(gou)、不能撕破、适(shi)合預定的滅(miè)菌方法、有恰(qia)當的開口方(fang)式等），而不能(neng)從總體上把(bǎ)握MDSP是一個完(wan)整的包裝系(xì)統，是一個典(dian)型的、嚴格的(de)無菌阻隔系(xì)統（SBS）測評，并需(xū)要完整的包(bāo)裝設計方案(àn)、包裝驗證方(fāng)案和一系列(lie)必須的包裝(zhuāng)實驗方案來(lái)證明該包裝(zhuang)系統是合格(ge)的。

以對整個(gè)包裝系統的(de)把握來取代(dài)對包裝細節(jiē)的把握，也正(zheng)是ISO11607-2006相對于EN868-1的(de)顯著進步之(zhī)處，不過後者(zhě)是歐盟1997年制(zhì)定的标準，有(yǒu)一些内容肯(ken)定會與當前(qian)的情況不符(fú)。但EN868系列也在(zài)一直努力推(tui)出新的附屬(shu)标準，比如兩(liang)三年前推出(chu)的關于用于(yu)MDSP的非塗膠和(hé)塗膠聚烯烴(tīng)類無紡布材(cai)料的EN868-9和EN868-10。但不(bú)幸的是質量(liàng)控制，我國于(yú)2005年正式出台(tai)的有關MDSP的惟(wéi)一綜合性标(biāo)準GB/T19633（等同于采(cǎi)用ISO11607-2003）過于籠統(tǒng)滞後，正面臨(lin)升級淘汰的(de)危險，而接替(ti)這個标準的(de)很有可能是(shì)同樣籠統滞(zhì)後且缺乏深(shen)度系統性的(de)EN868系列标準。筆(bi)者會在後面(miàn)的篇幅裏撰(zhuàn)寫MDSP标準方面(miàn)的内容，在此(ci)不再多叙。噴(pen)繪機

事實上(shang)，MDSP對熟悉傳統(tong)包裝業務的(de)業内人士來(lái)說也是相當(dāng)陌生的印後(hou)工藝，因爲MDSP的(de)材料、設計以(yǐ)及實驗要求(qiu)相對于國内(nei)已經比較成(chéng)熟且普及的(de)食品、藥品和(he)普通工業品(pin)包裝來說，有(you)很大差異。可(ke)能很多包裝(zhuāng)業内人士對(duì)藥品包裝更(geng)熟悉一些，因(yin)爲藥品包裝(zhuang)和食品包裝(zhuang)有相似之處(chu)，但MDSP和藥品包(bao)裝在工藝和(hé)材料方面有(you)很大差距，不(bú)能等同而語(yǔ)。因爲醫療器(qì)械行業獨立(li)性強标簽，産(chan)品對包裝的(de)要求，所以醫(yī)療器械行業(yè)内的人士對(dui)MDSP包裝更了解(jie)一些。

另一方(fang)面德魯巴，從(cong)保護性包裝(zhuāng)角度來說，MDSP則(zé)和其他種類(lei)的包裝沒有(you)太大差别，都(dou)是使用普通(tōng)的紙盒、瓦楞(leng)紙箱、塑料袋(dài)、托盤和集裝(zhuang)箱等包裝，保(bao)護産品在整(zheng)個生命周期(qī)的流通過程(cheng)中不會受到(dao)損害，但醫療(liao)器械産品對(dui)這種附屬包(bāo)裝的保護性(xing)和追溯性要(yao)求可能更高(gao)一點包裝印(yin)刷，因而會有(you)更嚴格的流(liu)通包裝測試(shi)标準來保證(zhèng)這一點，通常(cháng)采用的是ISTA（International Safety Transit Association，即(ji)國際安全運(yun)輸協會）系列(liè)運輸實驗标(biao)準。

導緻國内(nèi)對MDSP缺乏認識(shí)的原因，一方(fang)面是國内MDSP行(háng)業起步較晚(wǎn)，大公司真正(zheng)進入國内市(shi)場也是近年(nian)來的事情；另(ling)一方面綠色(sè)印刷，我國的(de)各類包裝教(jiao)育從來沒有(yǒu)涉及到有關(guān)MDSP的内容，哪怕(pa)是非常簡單(dān)的介紹性内(nèi)容，所以對MDSP的(de)認識隻能在(zai)相關企業裏(li)完成。值得說(shuo)明的是，筆者(zhe)多年來試圖(tu)翻閱和查詢(xun)有關MDSP的系統(tǒng)資料，看來看(kàn)去也隻有一(yī)些零散的英(ying)文論文和有(you)限的幾個MDSP相(xiang)關的通則性(xìng)标準印刷工(gong)藝，也就是說(shuō)，即使在全球(qiú)範圍内來說(shuō)，MDSP的系統理論(lun)也還沒有真(zhen)正成型（ISO11607-2006前言(yán)裏提到因爲(wèi)行業發展太(tai)快，而标準需(xū)要5年重新審(shen)核一次），而是(shi)實際工業生(sheng)産經驗占了(le)主導地位評(píng)獎，這也是包(bāo)裝工程的顯(xian)著性特點之(zhi)一。希望筆者(zhě)這些關于MDSP的(de)文字，能成爲(wei)中文領域有(you)關MDSP的啓蒙性(xìng)資料。

當然，在(zài)世界範圍内(nei)來說，MDSP的真正(zhèng)起步也是非(fei)常晚的。材料(liào)方面，以有特(tè)點的來自杜(du)邦公司的無(wú)紡布材料特(tè)衛強®Tyvek®來說組(zu)合印刷，從發(fā)明至今也不(bú)過30多年的曆(lì)史。而從大的(de)曆史環境來(lai)說，也許包裝(zhuāng)作爲一個新(xin)興的工業（1951年(nian)美國密歇根(gēn)州立大學正(zhèng)式開設包裝(zhuang)工程本科教(jiāo)育，視爲該現(xiàn)代化教育的(de)起點），會導緻(zhì)該人才在國(guó)内具有一定(dìng)的稀缺性，從(cóng)而導緻非人(ren)士設計的MDSP缺(que)乏系統性。但(dàn)是化妝品包(bāo)裝，目前醫療(liao)器械制造行(háng)業内對産品(pin)包裝的不重(zhòng)視或根本沒(méi)有這個概念(niàn)，也是導緻MDSP問(wen)題突出的一(yī)個不争事實(shi)。

3.國内近年來(lai)有關MDSP的研讨(tao)會

近年來，爲(wèi)了普及和加(jia)深國内對MDSP的(de)認識，處于行(háng)業地位的國(guo)際性大公司(si)，如美國杜邦(bāng)公司、Bemis公司、Oliver公(gong)司、澳大利亞(yà)Amcor公司和德國(guó)的TUV公司（提供(gong)醫療器械生(sheng)産認證培訓(xùn)類業務）等個(ge)性化印刷，均(jun)紛紛聯手相(xiàng)關合作夥伴(bàn)在國内舉辦(bàn)有關MDSP的各類(lei)研讨會。不可(kě)否認，這些商(shang)業巨頭的目(mù)的是爲了擴(kuò)大自己在中(zhong)國MDSP領域的影(yǐng)響力，進而獲(huò)得更多的商(shang)業利益，但從(cong)純粹的MDSP系統(tǒng)知識普及意(yi)義來說，這些(xiē)研讨會還是(shi)很有正面意(yi)義的Adobe，至少提(ti)升了國内業(yè)界對MDSP的認識(shí)，并對一些相(xiang)關材料、标準(zhǔn)和法規等有(yǒu)了概念。

有幸(xìng)的是，筆者基(jī)本列席了這(zhe)些精彩的研(yan)讨會，并在相(xiang)關場次做過(guò)演講，這些精(jing)彩的研讨會(hui)包括：

（1）2025年12月和(he)2025年12月上海光(guāng)華，由杜邦公(gong)司、Bemis公司主辦(bàn)，中國醫療器(qi)械行業協會(huì)和北京光華(hua)醫療器械認(rèn)證中心協辦(ban)的“中國醫療(liao)器械滅菌包(bao)裝國際專題(tí)研讨會”在北(běi)京召開。在這(zhe)兩次研讨會(huì)上，來自杜邦(bāng)公司的負責(zé)ISO11607系列标準編(biān)寫的Michael Scholla博士和(hé)來自Bemis公司的(de)工程師做了(le)精彩演講。

（2）2025年(nian)12月，TUV公司在上(shàng)海組織召開(kai)了“醫療器械(xie)滅菌及包裝(zhuang)專題研讨會(huì)”，這次會議吸(xī)引了很多聽(ting)衆政府政策(cè)及監管，但大(dà)多沖着滅菌(jun)、質量體系管(guǎn)理和認證之(zhi)類的内容而(er)來，這也是TUV公(gong)司的強項，而(ér)有關滅菌包(bao)裝方面内容(rong)的講解還是(shì)以杜邦和Bemis兩(liang)家公司爲主(zhu)，還增加了個(ge)Johnson & Johnson公司，内容與(yǔ)北京研讨會(huì)基本相同。

（3）2025年(nián)12月膠印，Amcor公司(sī)在上海舉辦(ban)有關滅菌包(bao)裝方面的研(yan)讨會，不過此(cǐ)次研讨會Amcor公(gong)司重在推薦(jiàn)自己公司的(de)産品，由其國(guo)外的經驗豐(fēng)富的工程師(shi)負責演講。

（4）2025年(nian)12月，MPS公司（瑞士(shi)一家制造醫(yi)療器械成型(xing)-填充-熱合包(bao)裝設備的供(gong)應商）和Amcor公司(sī)聯合舉辦了(le)一場研讨會(huì)，主要是推介(jiè)他們兩家的(de)産品曬版，當(dāng)然也有些産(chǎn)品技術方面(miàn)的介紹，筆者(zhe)也有幸應邀(yāo)做了有關FFS（吸(xi)塑-填充-熱合(he)）包裝産品測(cè)試要求方面(mian)的演講。

（5）2025年12月(yuè)，杜邦公司在(zài)上海舉辦有(you)關特衛強®Tyvek®加(jia)工方面的研(yan)讨會。特衛強(qiang)®Tyvek®材料在物理(li)機械性能和(hé)阻菌性能方(fāng)面确實是非(fei)常強悍的，但(dàn)由于生産工(gōng)藝的局限性(xing)，其在表面平(ping)整度和印刷(shuā)适性方面有(you)所欠缺（杜邦(bang)公司推出的(de)AsuronTM提高了這兩(liang)方面的特性(xing)）噴墨印刷，而(er)這次研讨會(huì)就讨論了如(ru)何通過選擇(zé)合适的油墨(mò)、印版以及印(yìn)刷參數的設(shè)定等因素來(lái)提高特衛強(qiang)®Tyvek®的印刷效果(guo)。

希望将來國(guó)内能有更多(duo)的類似研讨(tǎo)會來普及有(you)關MDSP的知識，筆(bǐ)者也願爲此(cǐ)貢獻一份自(zì)己的薄力！